医疗器械监督管理条例_医疗器械监督管理条例考核试题
浙江医疗器械产业跃升全国“第一梯队”据浙江省药品监督管理局发布最新数据显示，全省医疗器械注册备案产品总数已达23700个，有医疗器械生产许可备案企业2437家，覆盖国家医疗器械分类目录的22个大类，数量上跃居全国“第一梯队”。现行的《医疗器械监督管理条例》将医疗器械按风险程度分为三类，其中对第二、三类等会说。
临床急需医疗器械临时进口如何管理?国家药监局发布要求为全面落实《医疗器械监督管理条例》国务院令第739号)要求，进一步满足特定临床急需用械需求，国家药监局会同国家卫生健康委制定发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》2024年第97号公告，以下简称《管理要求》,有效提高特殊情况下临床急需医疗器械的可及说完了。
山东省药监局开展医疗器械临床试验机构监督检查3月22日，山东省药品监督管理局发布《关于开展医疗器械临床试验机构监督检查的通告》。据《通告》为加强医疗器械临床试验机构的监督管理，提升医疗器械临床试验质量管理水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法小发猫。
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佛山市爱齿医疗器械有限公司被罚款5000元并没收违法所得1495元金融界2024年3月22日消息，佛山市爱齿医疗器械有限公司因销售未经注册的医疗器械，被佛山市南海区大沥镇人民政府罚款5000元并没收违法所得1495元。根据公告内容，佛山市爱齿医疗器械有限公司销售未经注册的医疗器械的行为，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一小发猫。
21健讯Daily | 招商局拟成为人福医药控股股东;药明合联预期2024年净...国家药监局发布综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见，文中指出，为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》国家药监局组织起草了还有呢？
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销售未经注册医疗器械!厦门希景医疗科技有限公司被罚12.25万元来源：台海网台海网6月15日讯近日，根据厦门市同安区市场监督管理局发布的行政处罚信息公开表(厦同市监处罚(2024)130号)显示，因销售未经注册第三类医疗器械，根据医疗器械监督管理条例(2021)第八十一条第一项，对厦门希景医疗科技有限公司罚款人民币122500元。据了解，厦门希说完了。
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未区分放置过期医疗器械 安徽萧县石林乡卫生院被罚治疗准备室存放的3盒“医用缝合针”已超过有效期，且该失效的医疗器械与在有效期内的医疗器械放置在一起，未实行色标管理，未设置不合格医疗器械区。该行为涉嫌违反了《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》第二十一条第二款的规定。安徽萧县市场监督管理局决定对其处罚后面会介绍。
深圳拟取消974家医疗器械企业备案 涉艾普勒科技等深圳市市场监督管理局发布公告，拟依法取消974家医疗器械经营企业的第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案。这些企业包括艾普勒科技(深圳)有限公司等，因无法保证产品安全、有效且不具备原经营条件，同时无法取得联系。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条还有呢？
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福州奥和口腔诊所被罚20000元:使用过期的医疗器械来源：台海网台海网12月5日讯根据福州市晋安区市场监督管理局近日发布的行政处罚信息公开表(榕晋市监新处罚(2024)62号)显示，因当事人使用过期的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，对福州奥和口腔诊所有限公司没收2件过期医疗器械；罚款20000后面会介绍。
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国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件天津市西青区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索，对门某某住址进行现场检查。经查，当事人未取得医疗器械经营许可证，在闲鱼平台销售第三类医疗器械“肿瘤电场治疗仪”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2023年8月31日，天津市等会说。
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