怎么购买美国的孤儿药_怎么购买美国的东西
万邦德:全资子公司甲钴胺用于治疗渐冻症获美国FDA孤儿药认定金融界2月17日消息，万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025 年2 月13 日收到美国食品药品监督管理局(FDA)认定函，甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,也称渐冻症)获得FDA 授予的孤儿药资格认定。公司于2024 年11 月提交相关申请，获FDA说完了。
上海医药SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)孤儿药资格认定。公告显示，SRD4610是一种复方中药创新药，目前该项目已在国内完成针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验。上海医药表示，本次获得美国FDA的孤儿药认定，能够加快推进临床试验及上市注册的进度。同时等会说。
舒泰神注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定北京商报讯(记者丁宁)6月28日晚间，舒泰神(300204)发布公告称，近日，公司产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。据悉，孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。
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泽璟制药:注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定南方财经8月8日电，泽璟制药公告，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。此次获得FDA颁发的孤儿药资格认定，有助于注射用ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。
再鼎医药ZL-1310获美国FDA孤儿药资格认定1月23日，再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局已授予ZL-1310孤儿药资格认定，ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC,用于治疗小细胞肺癌。ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施，包括免除处方药用户付费法案的注册申请费，获得相应临床研究的税收抵免，以及在产是什么。
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舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定【舒泰神：注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电，舒泰神公告，产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后，有助于加快推进临床试验及上市注说完了。
万邦德:子公司产品获得美国FDA孤儿药认定【万邦德：子公司产品获得美国FDA孤儿药认定】财联社5月29日电，万邦德公告，子公司万邦德制药集团有限公司于2024年5月28日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认定函，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)获得FDA授予的孤儿药资格认定。
上海医药:SRD4610 获美国 FDA 孤儿药资格认定金融界12月10日消息，上海医药集团股份有限公司全资子公司上药睿尔自主研发的SRD4610 用于肌萎缩侧索硬化症适应症获得美国FDA 孤儿药资格认定。SRD4610 是一种复方中药创新药，已在国内完成针对该病症的Ⅱ期临床试验，公司拥有完全知识产权，累计投入研发费用约6,542 万等会说。
上海医药:SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定南方财经12月10日电，上海医药公告，全资子公司上药睿尔自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。SRD4610是一种复方中药创新药，已在国内完成针对ALS的Ⅱ期临床试验。此次认定将加快推进临床试验及上市注册进度，并享受相关政策支是什么。
舒泰神:注射用STSP-0601获美国FDA孤儿药资格认定舒泰神公告，公司产品bemiltenase alfa用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。该药品为国家1类治疗用生物制品，已完成I期和Ib/II期临床试验，并被纳入突破性治疗品种名单。此次认定有助于加快临床试验及上市注册进度，并可享受政策支持，包括临床试说完了。
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