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义翘神州:苏州子公司已推出嗜盐核酸酶、链接酶等新产品,业务稳步发展金融界2月10日消息，有投资者在互动平台向义翘神州提问：苏州项目可以介绍一下吗？华东地区的客户占比应该蛮多吧？谢谢。公司回答表示：苏州子公司已推出嗜盐核酸酶、链接酶等新产品，分析检测服务业务已顺利完成多家客户的现场审计，并开始承接各类检测项目，业务稳步发展。
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达安基因:取得季节性流感病毒 H3 亚型核酸检测试剂盒医疗器械注册证金融界1月13日消息，近日，达安基因取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，为季节性流感病毒H3 亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号国械注准20253400060,有效期自批准之日起至2030 年1 月9 日。该试剂盒适用于定性检测人口咽拭子样本中季节性流感后面会介绍。
康为世纪:甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒获III类医疗...康为世纪公告，公司全资子公司健为诊断自主研发生产的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局颁发的III类《医疗器械注册证》注册证编号为国械注准20253400058,有效期至2030年1月9日。该试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中的甲后面会介绍。
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达安基因(002030.SZ):季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒取得医疗...达安基因(002030.SZ)发布公告，近日，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，该医疗器械为：季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号：国械注准20253400060。有效期自批准之日起至2030年1月9日。预期用途：本试剂盒适用于定性检测人口等会说。
河北硕识科技有限公司成为呼吸道多病原核酸检测试剂耗材采购项目...2024 年8 月28 日，根据全国公共资源交易平台公示，呼吸道多病原核酸检测试剂耗材采购项目已公布中标结果。中标供应商为河北硕识科技有限公司，其地址位于河北省石家庄市长安区石纺路100 号保利花园(D 地块-罗兰园)D 区3 - 2 - 801,中标金额为628600 元。该项目的主要标的包括好了吧！
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圣湘生物:猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获医疗器械注册证金融界12月16日消息，圣湘生物科技股份有限公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR 法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒预期用于体外定性检测猴痘疑似病例等的皮肤病变样本中猴痘病毒F3L 基因。2024 年8 月14 日，世卫组织宣布猴痘疫情为说完了。
圣湘生物:猴痘病毒核酸检测试剂盒获注册证圣湘生物公告，公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例等皮肤病变样本中猴痘病毒F3L基因，检测结果仅供临床参考，不得作为临床诊断的唯一标准。注册证编号为国械注淮20243402513,有效期好了吧！
圣湘生物:人偏肺病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证金融界12月6日消息，圣湘生物科技股份有限公司的产品人偏肺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR 法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的人偏肺病毒核酸，注册证编号为国械注准20243402459,注册类别为境内第三类体后面会介绍。
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硕世生物:取得登革病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证金融界10月25日消息，硕世生物近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品为登革病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR 法),注册编号为国械注准20243402095,有效期至2029 年10 月23 日，属三类医疗器械。该试剂盒用于定性检测人血清样本中的登革病毒核酸。..
康为世纪:获新冠核酸检测试剂盒三类注册证康为世纪公告，公司自主研发并生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
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