检测试纸属于几类医疗器械
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超范围网售艾滋病检测试纸 青岛海昌医疗器械被处罚《医疗器械经营许可证》的经营范围包括“6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外)”一项。当事人涉嫌超出经营范围从事医疗器械网络销售,市北区市场监督管理局于2024年1月16日立案调查。经查,当事人在美团平台上架销售艾滋病检测试纸,线下未进行销售,该产品属于68还有呢?
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乐心医疗:获美国 FDA 血糖监测产品医疗器械注册证金融界2月5日消息,乐心医疗近日收到美国FDA 通知,其申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。该产品由血糖仪、血糖试纸组成,用于体外自测,供糖尿病患者家庭单人使用,检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。血糖仪具备4G 功能可上传测量数据。公司定位为“医疗等我继续说。
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乐心医疗:申报血糖监测产品医疗器械注册证获受理金融界10月7日消息,乐心医疗近日收到美国FDA 的通知,公司申请的血糖监测产品医疗器械注册证事宜已获受理。该产品由血糖仪、血糖试纸组成,用于体外自测,供糖尿病人家庭单人使用,可检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,监测血糖控制效果,血糖仪具备4G 功能。公司定位于是什么。
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